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质量数据控制
(1)计算控制结果落在警告限之外的点数。如果落在警告限之外的点数多于6个或少于1个,表明(对60个数据点)分析的精密度发生了变化。
(2)计算近60个结果的平均值,与次的平均值(中位线)比较,如果两者之差大于0.35S,表明(对60个数据点)平均值发生了变化。
保持控制限和中位线在一个长时间段内的稳定,对控制图成功使用非常重要。中位线和控制限不应频繁变化,否则将很难监测分析质量的渐变。实验室应有政策规定多长时间评估一次控制限,以及需要改变控制如何做出决定。建议每年评估一次控制限和中位线。对不常开展的分析,例如每个月进行一次的分析,建议获得20个新的控制值后进行评估。
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